Американская компания Gilead Sciences, Inc. провела первые клинические испытания последней, третьей фазы своего нового препарата от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) ленакапавира. И лекарство показало абсолютную эффективность: по заявлению производителя, это первый медикамент за всю историю, который защищает от ВИЧ на 100%.
Ленакапавир – новый инъекционный препарат, прием которого дважды в год гарантирует 100-процентную защиту от ВИЧ-инфекции. В случае одобрения, после дальнейших исследований, препарат станет еще одним эффективным способом борьбы с инфекцией, который в перспективе приблизит людей к ее искоренению. Что важно — ленакапавир нужно принимать всего два раза в год для достижения стабильного результата.
Ленакапавир — это вещество, которое не дает вирусу ВИЧ проникать в здоровые клетки и заражать их. Работает это так: у всех вирусов есть особая внутренняя оболочка, которая состоит из белка, — капсид. В ней содержится генетический материал опасного возбудителя, который имеет решающее значение для транспортировки вируса в клетки хозяина: как только вирус проникает внутрь, капсид разрушается и содержащийся в нем материал попадает внутрь, начиная копировать сам себя. Ленакапавир же останавливает этот процесс, в результате чего вирус не распространяется по организму. Это делает ленакапавир прекрасным способом профилактики ВИЧ.
У людей, уже зараженных ВИЧ, ленакапавир препятствует выработке вирусных потомств, делая их дефектными. Так вирус теряет способность заражать другие клетки, что останавливает распространение недуга.
Третья фаза испытаний ленакапавира проходила на территории Южной Африки и Уганды. В исследовании приняло участие более 5 300 женщин в возрасте от 16 до 25 лет. Различные группы участниц получали ленакапавир или другие группы пероральных препаратов, которые также обладают терапевтическим эффектом: Gilead, Descovy или Truvada.
В конце испытательного годового периода эксперты не обнаружили случаев заражения среди более чем 2 тыс. женщин, которые принимали ленакапавир. С другой стороны, среди испытуемых, которые принимали Descovy и Truvada, результат не был таким безупречным: 16 случаев заражения у людей на первом препарате и 39 — на втором.
Таким образом, ленакапавир продемонстрировал превосходство среди аналогов: инъекции не только оставались эффективными на протяжении шести месяцев, но и показали 100-процентную эффективность.
Несмотря на успех нового исследования, клинические испытания инъекции еще не закончились. На данный момент Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило его применение в рамках комплексной терапии с другими антивирусными препаратами для лечения ВИЧ-инфекции у пациентов, которые перестали реагировать на другие средства или не могут принимать их из-за непереносимостей.
Сейчас изучение ленакапавира продолжается. Следующий этап — проверка препарата на контрольных группах женщин и людей обоих полов, которые употребляют инъекционные наркотики.
Даже несмотря на это, на данном этапе лекарство сможет позволить себе далеко не каждый: инъекции в первый год терапии обойдутся пациентам в $42 тыс. И хотя в дальнейшем цена снизится до $39 тыс., это все еще остается крайне дорогостоящей процедурой. Однако компания-разработчик обещает, что цена снизится, когда станут известны результаты будущих исследований ленакапавира.
Клинические испытания в Африке подтвердили высокую эффективность недавно разработанного препрата ленакапавира, чьи инъекции защищают организм пациента от заражения ВИЧ на протяжении полугода с предположительно 100% эффективностью. Об этом сообщает сайт разработчика препарата американской фармацевтической корпорации Gilead Sciences.
“Существующие методики профилактики ВИЧ также обладают высоким уровнем эффективности при соблюдении режима их приема. Ленакапавир нужно принимать всего два раза в год, что потенциально сделает это средство профилактики ВИЧ более привлекательным и более удобным для пациентов с точки соблюдения режима его приема”, – заявила профессор Университета Кейптауна Линда-Гейл Беккер, чьи слова приводит пресс-служба Gilead Sciences.
В последние годы ученые начали фокусировать свои усилия на разработке лекарств и средств профилактики ВИЧ, способных очень долго подавлять размножение вируса иммунодефицита в клетках больных людей или защищать здоровых пациентов от заражения (PrEP). Такой подход, как предполагают ученые, позволит замедлить распространение ВИЧ по развивающимся странам Африки и Азии.
Ученые провели масштабные клинические испытания одного из таких средств, препарата ленакапавира, разработанного исследователями из корпорации Gilead Sciences и одобренного для клинического применения в США, Канаде и странах ЕС в конце 2022 года. Его молекулы способны соединяться с белковыми звеньями, из которых состоит оболочка вирусов иммунодефицита, что приводит к формированию дефектных частиц ВИЧ.
По словам ученых, эти результаты испытаний указывают на то, что ленакапавир обеспечивает долговременную защиту от ВИЧ, что важно для тех категорий населения, которые не могут ежедневно или еженедельно принимать другие PrEP-средства. Исследователи надеются, что применение ленакапавира позволит замедлить распространение ВИЧ по странам Африки и другим регионам мира, где число носителей вируса быстро растет.
